CÂU HỎI THƯỜNG GẶP
1. Cơ quan, Tổ chức nào ở Việt Nam được cấp chứng nhận WHO GMP
Ở Việt Nam, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế là Cơ quan duy nhất có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo quy định tại Thông tư 35/2018/TT-BYT
2. Hiệu lực của giấy chứng nhận WHO GMP
Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giá trị trong vòng 03 năm kể từ ngày cấp nên doanh nghiệp cần tiến hành nộp hồ sơ để tái đánh giá trước khi giấy chứng nhận WHO GMP hết hiệu lực
4. Tại sao nên chọn công ty tư vấn gmp trọn gói ?
Chủ đầu tư thường phải thuê từ 3-5 Nhà tư vấn tương ứng với mỗi bước của dự án dù chi phí cao nhưng lại không đơn vị nào chịu trách nhiệm cuối cùng. Lựa chọn mô hình tư vấn trọn gói thực hiện bởi một nhà tư vấn đầy đủ năng lực, kinh nghiệm, song hành đến đích là giải pháp thực sự cần thiết, hữu ích, mang lại hiệu quả cao.
3. So sánh tiêu chuẩn WHO GMP và EU GMP
WHO GMP là nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc do Tổ chức y tế thế giới ban hành. EU GMP là nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc của Liên minh Châu Âu.